Testapparatuur voor verpakkingen

Het is geschikt voor het testen van de integriteit van farmaceutische verpakkingen om te voorkomen dat vocht, zuurstof en micro-organismen producten besmetten. Geneesmiddelen: flessen, zakken, dozen, ampullen, injectieflacons, patronen, voorgevulde naalden (PFS), (BFS), (FFS), enz.

Testapparatuur voor verpakkingen

Parameters:

Differentiële druksensor	±2kpa, fout Minder dan of gelijk aan 0,5%FS
Differentiële drukresolutie	0.1pa
Testdruksensor	Fout Minder dan of gelijk aan ±1%FS
Testdrukbereik	{{0}}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa(optioneel)
Minimaal detecteerbaar diafragma	2μm (voor infuuszak minimaal 5μm)
Weergavemethode	10-inch kleurenaanraakscherm
Spanning	AC100V-240V, 50/60Hz, vermogen Minder dan of gelijk aan 200W
Gewicht	Gastheer: ongeveer 30 kg
Audittrail	>=5 jaar opslag Meerdere gebeurtenislogboeken, die op tijd kunnen worden opgevraagd
Beheer van autoriteiten	Login met gebruikersnaam en wachtwoord, niveau 4 autoriteit, voldoe aan de FDA 21CFR PART 11-vereisten
Printfunctie	Ingebouwde printer
Geschiedenis record	>=300000 opslagruimte
Gegevensback-up	Ondersteuning van U-schijf om gegevens te exporteren
Interface	Ethernet USB RS485 (optioneel)

Belangrijkste kenmerken:

● Voldoen aan USP<1207>, ASTM F2338-normen en FDA-normen.

● Niet-destructief testen, hoge nauwkeurigheid, herhaalbaarheid, gevoeligheid.

● Het instrument wordt gebruikt voor vacuümdruk en detectie van drukvervalverschillen.

● De leksnelheid kan automatisch worden omgezet in defecte apertuur μm;

● Databaseopslag van testresultaten voor eenvoudig kwaliteitsbeheer;

● Na het instellen/selecteren van het testprogramma hoeft u alleen het testmonster handmatig in/uit te nemen.

Voordeel:

● Test automatisch het debiet en wijzig de openingsgrootte tijdens het hele proces.

● Automatische lekstroomkalibratiefunctie.

● Voorzien van standaard lekkages (standaard lekflessen, met certificering door derden).

● Met audit trail-functie.

● De testkamer bevindt zich boven de host en er kunnen verschillende testkamers beschikbaar zijn, afhankelijk van verschillende producttypen.

● Inclusief positieve productie van flessen (matrijzen), standaard lekpercentage/jaarlijkse lekverificatie, nieuwe aanpassing van de monstermatrijs, ontwikkeling en verificatie van monstermethodologische parameters, enz.

Sollicitatie:

Fles, bagagedoos, ampullen, injectieflacons, patronen, voorgevulde naalden (PFS), (BFS), (FFS), enz.