Met de voortdurende verbetering van de integriteitstesttechnologie, is het integriteitstestinstrument voor het testen van filterintegriteit steeds belangrijker geworden. De integriteitstester beoordeelt direct de prestaties van het filterelement en zelfs de persoonlijke gezondheid van de gebruiker. Integriteitstesten zijn een noodzakelijk hulpmiddel voor kritische filtratieprocessen van sterilisatiekwaliteit om de veiligheid van het filtratieproces te garanderen. Door integriteitstesten kan de integriteit van het filter zelf en de juiste installatie worden bepaald, het juiste filter wordt geïnstalleerd in het proces, het geïnstalleerde filter kan worden bepaald om te voldoen aan de normen van de fabrikant en de luchtdichtheid van het filtersysteem kan verzekerd zijn en nog veel meer. Tegelijkertijd is het uitvoeren van integriteitstesten ook een vereiste van nationale regelgeving en audits.
Integriteitstesttechnologie kan worden gebruikt om te beoordelen of het filtermateriaal defecten heeft en of de porositeit voldoet aan de specificaties, dus het wordt veel gebruikt in farmaceutische bedrijven, fabrikanten van filtermateriaal en onderzoekseenheden. In de farmaceutische industrie is het testen van filterintegriteit een vereiste vereiste voor filtratieprocessen. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) stelt duidelijk in Richtlijnen voor de productie van steriele producten (2004): "Validatie van filtratiesystemen bestaande uit een of meer filters moet microbiële uitdagingen omvatten onder de slechtste omstandigheden. Proeven en integriteitstesten."
De Good Manufacturing Practice for Drugs van mijn land (2010), Bijlage 1 "Sterile Drugs" bepaalt: "Nadat het sterilisatiefilter is gebruikt, moet de integriteit ervan onmiddellijk worden gecontroleerd en geregistreerd met geschikte methoden. De algemeen gebruikte methode is de bubbelpunttest. , diffusiestroomtest of drukhoudtest."




